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      喜訊|天隆科技通過陜西省獸藥GMP檢查驗收
      發布日期 2023-12-11
      發布者:喜訊|天隆科技通過陜西省獸藥GMP檢查驗收

      近期,由中國獸醫藥品監察所、陜西省畜牧獸醫局、陜西省農業檢驗檢測中心多位專家組成的聯合檢查組對西安天隆開展獸醫診斷制品GMP生產線檢查驗收工作。通過現場檢查、查閱文件資料、人員考核等多個環節綜合考察,專家組最終評定西安天隆通過獸醫分子生物學類診斷制品(B類)GMP生產線驗收。

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      本次檢查項目共173項,其中關鍵條款20項,一般條款153項?,F場檢查結果認為:公司組織機構健全、職能明確;廠區布局基本合理,環境衛生符合要求;生產車間面積及空間與生產工藝、生產規模相適應;生產、檢驗設施設備能夠滿足生產需要。檢查組對涉及生產的陽性樣品分裝和涉及檢驗的敏感性實驗等2個項目進行現場考核,對關鍵崗位人員國家法規、技術標準及企業管理文件掌握程度進行理論知識和素質考核,綜合評定上述考核結果合格。


      獸藥生產質量管理規范(獸藥GMP)是獸藥生產管理和質量控制的基本要求和準則,也是目前世界各國在獸藥生產全過程監督管理中普遍采用的法定技術規范,涉及人員、廠房、設備、物料、等諸多環節和管理,過程十分復雜,而獸用診斷制品作為獸藥產業的重要組成部分,對生產規范化和產品質量的要求更高。天隆獸藥GMP車間總面積達1350㎡,設計了人物分流,生產、機房分區。車間用于分子生物學類診斷制品(B類)生產,按照非洲豬瘟病毒熒光PCR核酸檢測試劑盒產能計算,設計年產能2000萬頭份。


      通過GMP生產線驗收,意味著天隆科技向生產科學化、標準化又邁進了一步,是實現高質量可持續發展的必然要求,也表明我們將通過產品生產質量控制在更廣范圍內賦能更多群體的生命健康。


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